暢通新功效化妝品注冊渠道、鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)、促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟發(fā)展、支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng )新、強化網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)監管……國家藥監局11月17日對外發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。

這份事關(guān)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)，旨在通過(guò)全過(guò)程深化化妝品監管改革，全方位筑牢化妝品安全底線(xiàn)，全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

作為全球第一大化妝品消費市場(chǎng)，我國目前擁有化妝品企業(yè)2萬(wàn)余家，注冊的特殊化妝品品種4.6萬(wàn)個(gè)，備案的普通化妝品品種229.1萬(wàn)個(gè)。據統計，2024年國內化妝品市場(chǎng)交易額達1萬(wàn)億元以上，其中國產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額達55.2％。

此次印發(fā)的意見(jiàn)提出未來(lái)5到10年化妝品深化監管改革與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展目標，并提出24項改革意見(jiàn)、48項具體改革舉措，從品類(lèi)創(chuàng )新、監管優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)賦能等多維度釋放政策信號。

開(kāi)辟評審“快車(chē)道”，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新“源頭活水”——

隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的快速發(fā)展，消費者對化妝品新功效、新產(chǎn)品的期待與日俱增，企業(yè)希望通過(guò)研制新功效化妝品，實(shí)現差異化運營(yíng)，從而提升產(chǎn)品吸引力。同時(shí)，新功效化妝品研發(fā)難度大、投入成本高，企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中迫切需要系統、科學(xué)、理性的政策引導和技術(shù)指導。

如何破局行業(yè)發(fā)展中的痛點(diǎn)與難點(diǎn)？意見(jiàn)對注冊備案優(yōu)化、原料技術(shù)創(chuàng )新等推出多項創(chuàng )新支持措施。

新功效化妝品“即報即審”。根據意見(jiàn)，國家藥監局將對新功效化妝品設置專(zhuān)門(mén)審評通道，實(shí)施即報即審，并建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢(xún)機制，在加強對企業(yè)服務(wù)指導的同時(shí)，優(yōu)化審評審批程序，著(zhù)力適應社會(huì )消費新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。

業(yè)內人士指出，這將改變企業(yè)以往申報路徑模糊、試錯成本高的困境，從而激勵企業(yè)將資源轉向真正的創(chuàng )新性研發(fā)，而非低效的模仿競爭。

打造全球新品首發(fā)地，提升中國市場(chǎng)吸引力——

化妝品具有時(shí)尚性、流行性，一些消費者對盡早能夠用到國際化妝品新品有較高期待。而部分國際化妝品公司也希望將自身的新產(chǎn)品早日投向中國市場(chǎng)。

意見(jiàn)提出國際新品首發(fā)政策，允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷(xiāo)售許可證明文件，有效破除“時(shí)間門(mén)檻”。

這一政策調整為國際新潮產(chǎn)品開(kāi)辟了“快速通道”，能夠以更快的速度登陸中國市場(chǎng)。對化妝品市場(chǎng)而言，將釋放巨大消費潛力，有效提振消費，廣大消費者能夠第一時(shí)間體驗到全球最新的化妝品產(chǎn)品。

培育銀發(fā)經(jīng)濟新動(dòng)能，精準對接老年群體需求——

老年群體對化妝品的需求日益增長(cháng)且日趨多元化、精準化。

意見(jiàn)將促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟發(fā)展作為重要改革方向，鼓勵企業(yè)加強“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā)，支持開(kāi)展皮膚衰老機理等前沿基礎研究，為技術(shù)創(chuàng )新提供科學(xué)支撐。同時(shí)，支持適合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開(kāi)發(fā)，在確保安全與功效的前提下加速其注冊備案與上市進(jìn)程。

隨著(zhù)銀發(fā)經(jīng)濟潛力持續釋放，專(zhuān)門(mén)針對老年群體研發(fā)的化妝品將成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的重要賽道。

推行電子標簽新舉措，優(yōu)化審評監管新機制——

意見(jiàn)明確推動(dòng)化妝品監管的數字化升級，核心舉措就是加快實(shí)施化妝品電子標簽。據悉，國家藥監局已于近期在部分?。ㄊ校┎渴痣娮訕撕炘圏c(diǎn)工作，標簽管理的數字化時(shí)代即將開(kāi)啟。

化妝品電子標簽的應用將豐富標簽信息的展示形式，消費者掃碼即可“讀懂”手中的產(chǎn)品，通過(guò)頁(yè)面縮放、音頻、視頻等功能，更清晰、生動(dòng)地展示產(chǎn)品標簽信息，有效增加標簽的識讀性和閱讀便利性，滿(mǎn)足適老化和不同人群需求。

為進(jìn)一步減輕企業(yè)研發(fā)申報負擔，意見(jiàn)明確相關(guān)舉措，持續優(yōu)化化妝品注冊備案資料要求，構建特殊化妝品注冊審評協(xié)同工作機制，探索推進(jìn)化妝品企業(yè)分級分類(lèi)監管，將監管資源更多地集中于高風(fēng)險領(lǐng)域和高風(fēng)險企業(yè)，真正實(shí)現監管“無(wú)事不擾”。

（據新華社北京電　記者趙文君、韓佳諾）