本報訊（記者孟剛）為加快推進(jìn)我國從“制妝大國”向“制妝強國”跨越，11月17日，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。圍繞5個(gè)方面提出24項改革措施，助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《意見(jiàn)》提出，到2030年，化妝品監管法律制度更加完善，標準體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新活力更加充沛，風(fēng)險防控能力全面加強，質(zhì)量安全水平顯著(zhù)提升。到2035年，化妝品質(zhì)量安全監管體系達到國際先進(jìn)水平，產(chǎn)業(yè)具有更強的創(chuàng )新創(chuàng )造力和全球競爭力，基本實(shí)現監管現代化。

據中國香妝協(xié)會(huì )統計，2024年中國化妝品市場(chǎng)交易額達1萬(wàn)億元以上，已成為全球第一大消費市場(chǎng)。但我國化妝品產(chǎn)業(yè)仍大而不強，存在產(chǎn)業(yè)集約化程度不高、部分企業(yè)質(zhì)量體系尚不完善、自主創(chuàng )新能力有待提升、核心競爭力不足等深層次矛盾和問(wèn)題。

在支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新方面，一是支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng )新。今年初出臺了《支持化妝品原料創(chuàng )新若干規定》，推出支持原料研發(fā)與注冊備案的9條措施，《意見(jiàn)》在此基礎上進(jìn)一步提出優(yōu)化方案：完善新原料分類(lèi)管理與技術(shù)評價(jià)體系，探索建立符合國情、對接國際的原料命名規則；加強標準引領(lǐng)，重點(diǎn)圍繞使用頻率高、安全風(fēng)險較為突出的原料，以及具有中國特色的植物資源類(lèi)原料，推動(dòng)相關(guān)標準的制定工作；構建研發(fā)審評協(xié)同機制，對符合條件的新原料提供“早期介入、過(guò)程指導、動(dòng)態(tài)優(yōu)化”的全流程服務(wù)，提升研發(fā)與申報質(zhì)量。

二是暢通新功效化妝品注冊渠道?！兑庖?jiàn)》提出，國家藥監局將對新功效化妝品設置專(zhuān)門(mén)審評通道，實(shí)施即報即審，并建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢(xún)機制，在加強對企業(yè)服務(wù)指導的同時(shí)，優(yōu)化審評審批程序，著(zhù)力適應社會(huì )消費新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。在此基礎上，通過(guò)調整化妝品分類(lèi)規則與分類(lèi)目錄，簡(jiǎn)化部分產(chǎn)品管理要求，支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

三是鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)。為培育我國化妝品領(lǐng)域首發(fā)經(jīng)濟，在嚴格保證產(chǎn)品安全的基礎上，《意見(jiàn)》明確，允許符合相關(guān)要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷(xiāo)售許可證明文件，有效破除“時(shí)間門(mén)檻”。既為國際新潮產(chǎn)品開(kāi)辟了“快速通道”，使其能夠以更快的速度登陸中國市場(chǎng)，又能夠讓消費者第一時(shí)間體驗到全球最新銳、高品質(zhì)的美妝產(chǎn)品，同時(shí)還能有效激發(fā)消費活力，推動(dòng)國內美妝消費從基礎需求向品質(zhì)升級轉變。

為更好地滿(mǎn)足公眾消費新需求，《意見(jiàn)》明確，鼓勵企業(yè)加強銀發(fā)族化妝品技術(shù)研發(fā)力度，支持開(kāi)展皮膚衰老機理等前沿基礎研究，為技術(shù)創(chuàng )新提供科學(xué)支撐。同時(shí)，支持契合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開(kāi)發(fā)，在確保安全與功效的前提下，加快其注冊備案與上市進(jìn)程。

為適應化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求，《意見(jiàn)》明確要求加快實(shí)施化妝品電子標簽。國家藥監局擬于2026年2月起在部分?。ㄊ校╅_(kāi)展電子標簽試點(diǎn)工作。此外，為滿(mǎn)足公眾個(gè)性化、精準化消費需求，《意見(jiàn)》提出創(chuàng )新個(gè)性化服務(wù)方式。國家藥監局已啟動(dòng)第二階段化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作。

《意見(jiàn)》還推出一系列優(yōu)化化妝品注冊備案管理的具體措施。簡(jiǎn)化申報資料，包括：在保障質(zhì)量安全與監管需要的前提下，允許配方近似的同一品牌產(chǎn)品共用安全評估及功效評價(jià)資料；對因產(chǎn)地變更需重新注冊備案的產(chǎn)品，允許沿用部分原技術(shù)資料；除祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等功效外，企業(yè)可自主選擇功效評價(jià)方法；原料安全信息改為企業(yè)自行存檔，切實(shí)減輕企業(yè)申報負擔。優(yōu)化審評機制，包括：建立特殊化妝品國家與省級協(xié)同審評機制，推進(jìn)審評資源整合；對注冊變更事項實(shí)施分類(lèi)管理，將高風(fēng)險事項審評時(shí)限由90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，低風(fēng)險事項壓縮至45個(gè)工作日，對不涉及安全性與功效宣稱(chēng)的變更，允許企業(yè)自行維護產(chǎn)品信息，顯著(zhù)提升審批效率。